Alerta sanitaria: retiran varios fármacos que se utilizan para controlar tensión alta, como el Irbesartan y el Valsartan

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  • La Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios ha encargado la retirada de 20 lotes en total de fármacos para controlar la tensión alta: Irbesartan, Valsartan y Coaprovel. 
  • El defecto ha sido clasificado como clase 2, es decir, de riesgo medio. 
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La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), dependiente del Ministerio de Sanidad, ha ordenado la retirada de 20 lotes de medicamentos contra la tensión alta: Irbesartan, Valsartan y Coaprovel 300 mg. 

La decisión ha sido tomada al encontrar impurezas por encima del límite aceptado en sus principios activos.

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El defecto ha sido clasificado como clase 2 (los defectos de calidad de los medicamentos se clasifican por parte de la AEMPS en 3 clases, siendo la clase 1 la que se corresponde con el riesgo más elevado y la clase 3 el menor).

Tras observar este defecto, la AEMPS ha ordenado la retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y su devolución al laboratorio por los cauces habituales.

En concreto, los lotes de Irbesartan afectados son:

  • P4E71 Y P4E72 de Irbesartan Normon 150 mg.
  • P4DK1, P4DK2 Y P4DL1 de Irbesartan / Hidroclorotiazida Normon 150 mg/12,5 mg.
  • P4MD1 y P4DM2 de Irbesartan / Hidroclorotiazida Normon 300 mg/25 mg.
  • 70322 de Irbesartan / Hidroclorotiazida Stada 150 mg / 12,5 mg.
  • 63951 de Irbesartan / Hidroclorotiazida Stada 300 mg / 12,5 mg.

Los correspondientes a Valsartan son:

  • 11KDAC de Amlodipino / Valsartan / Hidroclorotiazida Stada 10 mg / 160 mg / 26 mg.
  • 11KDEC de Amlodipino/Valsartan/Hidroclorotiazida Stada 5 mg / 160 mg / 12,5 mg.
  • 11G66A y 11G79A de Valsartan Stada 320 mg.
  • 11CN6A de Valsartan / Hidroclorotiazida Stada 320 mg / 12,5 mg.
  • 11DDHA y 11DD7A de Valsartan/Hidroclorotiazida Stada 320 mg / 25 mg.

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