Novavax consigue una eficacia del 80% en adolescentes: la farmacéutica prevé presentar los datos pediátricos a los reguladores en el primer trimestre del año

La vacuna de Novavax ha demostrado en los ensayos de fase III en adolescentes que es un 82% eficaz contra la variante delta del coronavirus —anterior variante de preocupación, que circulaba ampliamente durante la administración de la vacuna en el ensayo—.

"Nos alientan los resultados en la población adolescente dada la necesidad continua de opciones de vacunas alternativas contra el COVID-19", ha celebrado en un comunicado el director médico de Novavax Filip Dubovsky, quien cree que la candidata ofrece una tecnología diferenciada basada en proteínas, que ya se había utilizado con anterioridad. 

El estudio ha evaluado los datos de 2.247 adolescentes de entre 12 y 17 años de edad, de forma aleatorizada, controlados por un grupo placebo y ciego para el observador. 

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Los datos recopilados de la eficacia de la vacuna se acumularon entre el 24 de mayo y el 27 de septiembre de 2021 —cuando delta era aún la variante dominante, tal y como se ha citado con anterioridad—.

Y pusieron en evidencia, según los hallazgos compartidos por la farmacéutica, que NVX-CoV2373 —nombre científico de la candidata— tiene una eficacia protectora general del 79,5%. Aunque su efectividad contra la variante delta fue del 82%.

Las respuestas inmunitarias de los adolescentes inmunizados con Novavax, según el comunicado de la compañía, fueron 2 y 3 veces más altas que las de los adultos para el resto de variantes estudiadas. 

"Las respuestas inmunitarias funcionales de los adolescentes frente a estas variantes [alpha, beta, delta, gamma, mu y ómicron] fueron entre 2,4 y 4 veces superiores a las de los adultos frente a todas las variantes evaluadas", aseguran. 

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Ómicron ha superado ya a los casos de delta en casi todos los territorios donde se ha propagado. 

Algunos estudios han demostrado que es capaz de eludir ciertos niveles de inmunidad y que la respuesta que las vacunas autorizadas estimulan podría ser menor contra la variante —más si se tiene en cuenta que los niveles de anticuerpos vayan cayendo con el tiempo—. 

Junto a los datos de efectividad, la farmacéutica también ha anunciado que prevé cumplimentar las presentaciones regulatorias globales con datos pediátricos en el primer trimestre del año. 

Así como iniciar estudios adicionales a nivel mundial que evalúen grupos de edad más jóvenes durante el segundo trimestre de 2022.