Sanidad retira del mercado 21 lotes de Tadalafilo Arist, un popular medicamento contra la disfunción eréctil

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), organismo dependiente del Ministerio de Sanidad, ha pedido la retirada del mercado varios lotes de un conocido fármaco utilizado para tratar la disfunción eréctil.

El medicamento afectado es Tadalafilo Arist fabricado por la compañía Pharmactive Ilac Sanayi Ve Ticaret AS. La alerta sanitaria afecta a un total de 21 lotes. En concreto, a los comprimidos de 10, 20 y 5 mg. En cuanto a las razones de la retirada del medicamento, según indica la AEMPS,  se debe a un ”incumplimiento de las normas de correcta fabricación” de la empresa productora.

Los lotes y fechas de caducidad de los productos afectados son:

Tadafilo Aristo 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG, 4 comprimidos:

• Lote: 0463004D, fecha de caducidad 30/09/2022
• Lote: 1463002D, fecha de caducidad 28/02/2023
• Lote: 1463003G, fecha de caducidad 30/09/2024
• Lote: 1463004C, fecha de caducidad 30/11/2024
• Lote: 1463005F, fecha de caducidad 30/11/2024

Tadafilo Aristo 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG, 4 comprimidos:

• Lote: 1462003H, fecha de caducidad 30/04/2023
• Lote: 1462017D, fecha de caducidad 31/08/2024
• Lote: 1462022G, fecha de caducidad 31/12/2024

Tadafilo Aristo 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG, 8 comprimidos:

• Lote: 1462005C, fecha de caducidad 30/04/2023
• Lote: 1462017C, fecha de caducidad 31/08/2024
• Lote: 1462021E, fecha de caducidad 30/11/2024

Tadafilo Aristo 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG, 12 comprimidos:

• Lote: 1462003F, fecha de caducidad 30/04/2023
• Lote: 1462019C, fecha de caducidad 30/11/2024

Tadafilo Aristo 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG, 28 comprimidos:

• Lote: 0464010D, fecha de caducidad 31/08/2022
• Lote: 0464020P, fecha de caducidad 30/11/2022
• Lote: 1464001F, fecha de caducidad 28/02/2023
• Lote: 1464002D, fecha de caducidad 28/02/2023
• Lote: 1464003A, fecha de caducidad 31/03/2023
• Lote: 1464007C, fecha de caducidad 31/08/2024
• Lote: 1464009C, fecha de caducidad 30/11/2024
• Lote: 1464012H, fecha de caducidad 31/12/2024

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Como permite saber el organismo el fármaco está indicado para el tratamiento de la disfunción eréctil en hombres adultos. Contiene el principio activo tadalafilo, el cual pertenece a un grupo de medicamentos denominados inhibidores de la fosfodiesterasa tipo 5.

La Agencia ha pedido a través del sistema tradicional de alertas la "retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales".