Alerta sanitaria: retiran un medicamento empleado en hospitales para tratar el cáncer

Nueva alerta sanitaria en España. La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) dependiente del Ministerio de Sanidad ha emitido una alerta de retirada sobre un medicamento de uso hospitalario contra el cáncer.

Se trata de Metotrexato Wyeth 1g, un fármaco de solución inyectable fabricado por Haupt Pharma Wolfratshausen GMBH y distribuido por la compañía Wyeth Farma. 

Pertenece a un grupo de medicamentos denominados antimetabolitos antagonistas del ácido fólico. En dosis altas es usado para tratar muchos tipos de cáncer. Mientras que en dosis más bajas, puede ser utilizado también frente a la psoriasis y la artritis reumatoide, según su prospecto.

En concreto el producto farmaceútico sobre el que se dirige la altera sanitaria es:

• METOTREXATO WYETH 1 g SOLUCION INYECTABLE, 10 viales de 40 ml (NR: 57415, CN: 639609)

Tal y como permite saber la agencia, la retirada se debe a la detección de ciertos defectos en el proceso de fabricación. Así, se describe que este error corresponde a un "resultado fuera de especificaciones en el ensayo de apariencia a 24 meses en el lote CD65". 

Este fármacos ha obtenido una clasificación de defectos de nivel 3, el más bajo en cuanto al riesgo que supone. (El nivel  se cataloga como el más elevado y la clase 2 nivel medio).

Estos son los productos que se han retirado por alerta sanitaria en lo que va de 2022

El Metotrexato Wyeth es un medicamento empleado de manera habitual en tratamientos de quimioterapia, al impedir la división de las células, combatiendo así el crecimiento de ciertos tumores. 

Está indicado para el tratamiento de diversas enfermedades tumorales como la neoplasia trofoblástica gestacional, la leucemia aguda, cáncer de mama, cáncer de cabeza y cuello, cáncer de vejiga urinaria, osteosarcoma y linfomas no Hodgkin, siendo su uso reducido al ámbito hospitalario.

Además se utiliza para la artritis reumatoide cuando esta no responde adecuadamente a otras formas de tratamiento tanto en monoterapia como combinado con otras medidas. De manera similar sucede con la artritis crónica juvenil, psoriasis y artritis psoriásica.

Entre las medidas cautelares adoptadas, la AEMPS indica se ha procedido a la retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote afectado. También subraya que se ha llevado a cabo su devolución al laboratorio por los cauces habituales.