12 datos que tienes que conocer antes de ponerte las vacunas de Pfizer, AstraZeneca, Moderna y Janssen, según los prospectos de CIMA

España se encuentra entre su primera y segunda etapa de vacunación, iniciada el pasado mes de febrero y extendida hasta junio de 2021 —debido a la escasez de dosis y el parón en la administración de algunas de las candidatas—.

La tercera y última campaña de vacunación arrancaría después de dicho mes, en un orden prioritario pendiente de anunciar. 

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El país ha adquirido más de 69 millones dedosis de vacunas de regímenes de 2 inyecciones —con las que se podría inmunizar a más de 34 millones de residentes— de Pfizer y BioNTech, AstraZeneca y Oxford, Moderna y Janssen, laboratorio de Johnson & Johnson. 

De las reservadas, ha recibido 8,5 millones y realizado 7,7 millones de inoculaciones, según los últimos datos disponibles. 

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Las candidatas prometen ser eficaces frente al COVID-19 sintomático en un 95% Pfizer y BioNTech, un 94,5% Moderna, 72% Janssen y entre el 60% y el 90% la vacuna de AstraZeneca y Oxford. Aunque la nueva variante del virus, originada en Sudáfrica y conocida como B.1.351, podría ofrecer resistencia a los anticuerpos. 

Todavía la inmunidad que proporcionan las vacunas sigue siendo una incógnita. La reinfección es posible, incluso después de las 2 dosis completas. Y las medidas de seguridad, como el distanciamiento social y la mascarilla, seguirán siendo imprescindibles para frenar la pandemia. 

Estas son los 12 datos que debes tener en cuenta antes de vacunarte contra COVID-19, de acuerdo con los prospectos de las vacunas autorizadas para su despliegue en España.

Reacciones alérgicas graves o problemas para respirar tras otras inmunizaciones

Las personas que se vayan a inmunizar contra el COVID-19 y han sufrido reacciones alérgicas graves, han de consultar a su médico de cabecera o especialista sobre si pueden, o no, vacunarse frente al coronavirus. 

Lo mismo si han presentado dificultad para respirar tras otras inyecciones o efectos adversos severos tras la primera dosis de las vacunas desarrolladas contra COVID-19. 

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"Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de recibir la vacuna si ha tenido alguna vez una reacción alérgica grave o problemas para respirar después de la inyección de cualquier otra vacuna o después de que se le administrara esta misma en el pasado", advierte el prospecto del Centro de información de medicamentos (CIMA) de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) para cada una de las inyecciones de Pfizer y BioNTech, AstraZeneca y Oxford, Moderna y Janssen. 

Alergias a los principios activos

Ser alérgico a los principios activos o excipientes de las vacunas contra el COVID-19 es la única contraindicación que recogen todos los prospectos. 

"No se sebe administrar si es alérgico al principio activo o a alguno de los demás componentes de este medicamento", señalan los documentos disponibles. 

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Dichos principios activos y componentes de las vacunas contra COVID-19 son: 

Comirnaty, de Pfizer y BioNTech:

• Principio activo: vacuna de ARNm frente a COVID‑19. Tras la dilución, el vial contiene 6 dosis de 0,3 ml con 30 microgramos de ARNm cada una.
• ((4‑hidroxibutil)azanodiil) bis(hexano‑6,1‑diil) bis(2‑hexildecanoato) (ALC‑0315).
• 2‑[(polietilenglicol)‑2000]‑N, N‑ditetradecilacetamida (ALC‑0159).
• 1,2‑diestearoil‑sn‑glicero‑ 3 ‑fosfocolina (DSPC).
• Colesterol.
• Cloruro de potasio.
• Dihidrogenofosfato de potasio.
• Cloruro de sodio.
• Fosfato de disodio dihidrato.
• Sacarosa.
• Agua para preparaciones inyectables.

Moderna:

• Vial multidosis que contiene 10 dosis de 0,5 ml.
• Una dosis (0,5 ml) contiene 100 microgramos de ARNm (formulado en nanopartículas lipídicas SM-102).
• ARNm monocatenario con caperuza en el extremo 5’ producido mediante transcripción in vitro acelular a partir de los moldes de ADN correspondientes, que codifica la proteína de la espícula (S) viral del SARS-CoV-2.
• Lípido SM-102.
• Colesterol.
• 1,2-diestearoil- sn-glicero-3 - fosfocolina (DSPC).
• 1,2-dimiristoil- rac-glicero-3 - metoxipolietilenglicol - 2000(PEG2000 DMG).
• Trometamol.
• Clorhidrato de trometamol.
• Ácido acético.
• Acetato de sodio trihidrato.
• Sacarosa.
• Agua para preparaciones inyectables.

Vaxzevria, de AstraZeneca y Oxford:

• Una dosis (0,5 ml) contiene: adenovirus de chimpancé que codifica para la glicoproteína de la espícula de SARS-CoV-2 (ChAdOx1-S), no menos de 2,5 × 108 unidades infecciosas.
• Organismos modificados genéticamente (OMG).
• L-Histidina.
• Hidrocloruro de L-histidina monohidrato
• Cloruro de magnesio hexahidrato
• Polisorbato 80 (E-433)
• Sacarosa
• Edetato disódico (dihidrato)
• Agua para preparaciones inyectables.

Janssen, de Johnson & Johnson:

• Principio activo: adenovirus tipo 26 que codifica la glucoproteína de la espícula del SARS-CoV-2 (Ad26.COV2-S), no menos de 8,92 log10 unidades infecciosas (U. Inf.) en cada dosis de 0,5 ml. Producido en células PER.C6 TetR y mediante tecnología recombinante de ADN.
• Organismos modificados genéticamente (OMG).
• 2-hidroxipropil -β- ciclodextrina (HBCD).
• Ácido cítrico monohidrato.
• Etanol.
• Ácido clorhídrico.
• Polisorbato‑80.
• Cloruro de sodio.
• Hidróxido de sodio.
• Citrato de sodio dihidrato.
• Agua para preparaciones inyectables.

Desmayos tras inyecciones

Conforme a las indicaciones de los prospectos de las vacunas contra el COVID-19, si desmayarte o sufrir mareos tras inyecciones resulta familiar para ti, debes preguntar a tu médico de referencia qué hacer antes, durante y después de la inoculación. 

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Asimismo, explica el presidente de la Asociación Nacional de Enfermería y Vacunas (ANEV) y secretario de la Asociación Española de Vacunología (AEV), José Antonio Forcada Segarra a El Periódico, si crees que podrías marearte o eres más susceptible a los pinchazos y a los ambientes sanitarios, has de informar a los enfermeros allí presentes.

Padecimiento de enfermedades graves o infecciones con fiebre alta

Las personas con enfermedades graves o infecciones con fiebre alta podrían tener que esperar a superar la afección para poder inocularse las vacunas del coronavirus. 

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Por ello, el prospecto de CIMA para las candidatas Janssen, Moderna, Pfizer y BioNTech y AstraZeneca y Oxford, recomiendan consultar al doctor asociado al caso sobre la vacunación.  

"No obstante, puede ser vacunado si tiene una fiebre leve o una infección de las vías respiratorias altas como un resfriado", aclaran.

Problemas hemorrágicos o la toma de medicamentos anticoagulantes

Los prospectos advierten para todas las candidatas que, los problemas de hemorragias o los pacientes que toman regularmente medicamentos anticoagulantes, deben consultar su caso con su especialista. 

Estos efectos han sido más acusados tras la vacuna de AstraZeneca, cuando se ha observado en muy raras ocasiones una combinación de formación de coágulos de sangre y niveles bajos de plaquetas, que en algunos casos han ido acompañados de hemorragias, señalan entre las indicaciones técnicas de la misma. 

Esto llevó a que más de una decena de países europeos —España inclusive— detuviesen la vacunación con la candidata hasta que los reguladores confirmaron que era "segura y eficaz". 

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La AEMPS recomienda buscar atención médica inmediata si presentas dificultad para respirar, dolor en el pecho, hinchazón en las piernas o dolor abdominal persistente después de la vacunación. 

También si, después de varios días, experimenta dolores de cabeza intensos o persistentes, visión borrosa, hematomas o manchas en forma de puntos pequeños redondos en sitios diferentes al lugar de la vacunación.

Si el paciente tiene un sistema inmunitario debilitado, debe consultar con su especialista si puede recibir la vacuna contra COVID-19

Las personas que tienen un sistema inmunitario debilitado debido a una enfermedad, como la infección por el VIH o por algún medicamento, como los corticosteroides, deberán ser estudiados para la administración de las vacunas contra COVID-19. 

Las vacunas trabajan alentando al organismo a preparar una respuesta inmunitaria frente al nuevo coronavirus, SARS-CoV-2. Esto requiere un esfuerzo que, si tu organismo no está preparado, podría estar contraindicado. 

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"Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de que se le administre la vacuna si su sistema inmune no funciona correctamente (inmunodeficiencia) o está tomando medicamentos que debilitan el sistema inmunitario (tales como altas dosis de corticosteriodes, inmunosupresores o medicamentos para el cáncer)", recoge el prospecto de la candidata de AstraZeneca y Oxford, en consonancia con el del resto de inyecciones contra COVID-19. 

Las vacunas pueden no proteger completamente a todas las personas

Las nuevas variantes del SARS-CoV-2amenazan la eficacia de las vacunas contra el COVID-19 —y, por ende, también las campañas de vacunación—. Algunas de las mutaciones más peligrosas son capaces de ofrecer mayor resistencia a los anticuerpos. 

La candidata de AstraZeneca y Oxford, por ejemplo, no es eficaz frente a la variante sudafricana. Aunque el fabricante ya está comprometido con la fabricación de inyecciones que refuercen la respuesta inmune. 

Asimismo, Pfizer y BioNTech trabajan en dosis de refuerzo —teniendo en cuenta que el nuevo coronavirus se convertirá en un virus endémico—. Y Moderna tiene ya una vacuna lista para probar en humanos. 

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"Como con cualquier vacuna, la serie de vacunación de 2 dosis de Comirnaty puede no proteger completamente a todas las personas que lo reciban y no se sabe cuánto tiempo estará usted protegido", recoge el prospecto de la candidata Comirnaty, desarrollada por Pfizer y BioNTech, coincidiendo con el resto de inyecciones. 

También señalan que no se sabe durante cuánto tiempo se está protegido frente al COVID-19. 

"Actualmente hay datos limitados sobre la eficacia de Vaxzevria en individuos de 55 años o más", añade el prospecto de AstraZeneca. 

Informe sobre la ingesta de otros medicamentos recientes a la vacunación

El Ministerio de Sanidad de España ha recomendado la automedicación con un gramo de paracetamol antes de recibir la inyección. Aunque otros expertos discrepan, debido a la falta de datos sobre cómo afecta a la respuesta de anticuerpos inducida por la vacuna.

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Las indicaciones oficiales de la AEMPS, por CIMA, indican a los pacientes informar a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento. 

Si el paciente ha recibido cualquier otra vacuna, ha de esperar 14 días o más para la administración de las candidatas contra COVID-19 y viceversa. 

Dudas sobre embarazas o en periodos de lactancia

Las personas embarazadas tienen un mayor riesgo de padecer un caso grave de COVID-19 que requiera ingreso en cuidados intensivos, ventilación asistida e incluso lleve al fallecimiento.

Además, señalan los Centros para el Control y Prevención de Enfermedades (CDC, por sus siglas en inglés), también podrían sufrir resultados adversos del embarazo, como el parto prematuro, en comparación con las mujeres embarazadas sin COVID-19.

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Con dichos datos, los Centros recomendaban a las embarazadas o lactantes que pertenecen a grupos de riesgo debido a su exposición —como los profesionales sanitarios— que recibiesen la vacuna. 

"Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de recibir esta vacuna", recogen los prospectos de CIMA.

Según los CDC, debido a que las vacunas que no se replican no representan ningún riesgo para las personas que amamantan o para los bebés, también se cree que las candidatas contra el COVID-19 no suponen mayor riesgo para el bebé. 

"Por lo tanto, las personas que amamantan pueden optar por vacunarse", subrayan los CDC.

Efectos secundarios más comunes de las candidatas contra COVID-19

Uno de cada 10 pacientes presentan dolor e hinchazón en el lugar de la inyección —sobre todo tras las inmunizaciones de Pfizer-BioNTech y Moderna—. Tras la inyección de Vaxzevria, vacuna de AstraZeneca, los pacientes pueden experimentar sensibilidad, calor, picor o moratones en el lugar de la inyección. 

También son comunes, con la misma incidencia, los dolores de cabeza, musculares, en las articulaciones o la presencia de escalofríos y fiebre. Así como la fatiga o el malestar general para las dosis de Oxford, Moderna y Janssen. 

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En menor medida, los pacientes que reciben la inyección de Pfizer-BioNTech, Janssen y AstraZeneca pueden experimentar enrojecimiento en el lugar de la inyección, náuseas y fiebre de hasta más de 38 grados Celsius.

Entre los síntomas menos frecuentes que no se deben pasar por alto, el prospecto de Comirnaty recoge: aumento del tamaño de los ganglios linfáticos —muy frecuente tras las inyecciones de Moderna—, malestar, dolor en la extremidad, insomnio y picos en el lugar de la inyección. 

AstraZeneca suma somnolencia y sensación de mareo, disminución del apetito y sudoración excesiva. Mientras, Moderna, entre los más raros incluye la parálisis de Bell —caída facial unilateral temporal— y la hinchazón de la cara en pacientes con inyecciones estéticas. 

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Las vacunas de Moderna, AstraZeneca y Janssen resaltan algunos de los síntomas indicio de reacción alérgica grave tras las inoculaciones —aunque sean muy poco probables—. 

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Según los prospectos de CIMA, los efectos secundarios pueden ser:

• Sentir debilidad o ligero mareo.
• Cambios en el ritmo cardiaco.
• Dificultad para respirar.
• "Pitos" al respirar.
• Hinchazón en los labios, la cara o la garganta.
• Urticaria o erupción.
• Náuseas o vómitos.
• Dolor de estómago.

Las afecciones pueden aparecer en indistinto orden y han de reportarse a un médico, farmacéutico o enfermero o a través del sistema nacional de notificación —incluso aquellos síntomas que no aparezcan recogidos en los prospectos de Janssen, Moderna, AstraZeneca y Oxford y Pfizer y BioNTech—.

Los efectos secundarios podrían obstaculizar tareas cotidianas durante días

Los efectos secundarios de las vacunas contra COVID-19 suelen desaparecer entre los 3 primeros días después de la inoculación de las candidatas. 

Durante estos días, las afecciones pueden disminuir la capacidad de los pacientes para realizar tareas cotidianas. 

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"Algunos de los efectos de la vacunación mencionados pueden afectar temporalmente a la capacidad para conducir o utilizar máquinas. Espere a que estos efectos hayan desaparecido antes de conducir o utilizar máquinas", indican desde CIMA. 

Además, tras la administración de las inyecciones, los vacunados deben esperar entre 15 y 30 minutos en el lugar de la vacunación, según los CDC. Este es el tiempo promedio en el que se han detectado las reacciones alérgicas graves.